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中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局近期对韩国杰希思医疗公司(英文名称:Jeisys Medical Inc.)开展远程非现场检查,韩国和使发现韩国杰希思医疗公司在生产追溯、杰希激光进口经营产品检验等方面存在质量管理体系严重缺陷,思医司款且未对抽检不合格项目采取有效纠正预防措施,治疗暂停Nd:YAG激光治疗仪存在质量安全隐患。仪被用
为保障公众用械安全,韩国和使根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,杰希激光进口经营国家药监局决定自即日起,思医司款对韩国杰希思医疗公司Nd:YAG激光治疗仪,治疗暂停暂停进口、仪被用经营和使用。韩国和使
记者梳理发现,杰希激光进口经营2023年9月,思医司款国家药品监督管理局组织对软性接触镜、治疗暂停超声治疗设备等14个品种进行了产品质量监督抽检,仪被用共29批(台)产品不符合标准规定,其中,杰希思医疗公司生产的1台Nd:YAG激光治疗机:Jeisys Medical Inc. 不合格,涉及紧急激光终止器、钥匙控制器、标记、激光脉冲持续时间(脉冲宽度)不符合标准规定。
责任编辑:游婕随机阅读
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